Cómo se clasifican las variantes
El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los EE. UU. estableció un grupo entre agencias por el SARS-CoV-2 (SIG) para mejorar la coordinación entre los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Autoridad de Investigación Biomédica Avanzada y de Desarrollo (BARDA), y el Departamento de Defensa (DoD). Este grupo entre agencias se centra en la rápida caracterización de las variantes emergentes y monitorea activamente su posible impacto en las contramedidas críticas contra el SARS-CoV-2, incluidas las vacunas, los tratamientos y el diagnóstico.
El SIG se reúne regularmente para evaluar el riesgo que representan las variantes del SARS-CoV-2 que circulan en los Estados Unidos y para elaborar recomendaciones acerca de la clasificación de las
variantes. Esta evaluación está a cargo de un grupo de expertos en la materia que evalúa los datos disponibles, incluida la proporción de las variantes a nivel nacional y regional y el posible impacto conocido de la constelación de mutaciones sobre la efectividad de las contramedidas médicas, la gravedad de la enfermedad y la capacidad de propagación de persona a persona. Dada la continua evolución del SARS-CoV-2 y nuestro entendimiento del impacto de las variantes sobre la salud pública, las variantes pueden reclasificarse con base en sus atributos y prevalencia en los Estados Unidos.
- Variantes bajo monitoreo (VBM, por sus siglas en inglés)- Vea las VBM actuales en los Estados Unidos que las agencias federales continúan monitoreando y caracterizando
- Variante de interés (VOI)- Actualmente, ninguna de las variantes del SARS-CoV-2 tiene la designación de VOI
- Variante de preocupación (VOC, por sus siglas en inglés)- Vea las VOC que las agencias federales de los Estados Unidos están monitoreando de cerca y caracterizando
- Variante de gran consecuencia (VOHC)- Actualmente, ninguna de las variantes del SARS-CoV-2 tiene la designación de VOHC
Notas: Todas las clasificaciones de variantes incluyen los posibles atributos de las clases más bajas (por ejemplo, la VOC incluye posibles atributos de la VOI); el estado de la variante podría subir o bajar en su clasificación con base en la evidencia científica que vaya surgiendo. Esta página se actualizará según sea necesario para mostrar las variantes que pertenecen a cada clase. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ícono de sitio externo también clasifica a las variantes del virus como variantes de preocupación y variantes de interés; las clasificaciones estadounidenses pueden diferir de las de la OMS porque el impacto de las variantes puede ser distinto en cada lugar. Para ayudar al público en la distinción de las variantes, la OMS propuso el uso de nomenclaturas con el alfabeto griego (por ejemplo, alfa, beta, gamma) como forma práctica para referirse a las variantes frente a públicos no científicos. Las nomenclaturas asignadas a cada variante se pueden ver en la tabla de abajo.
Variante bajo monitoreo (VBM, por sus siglas en inglés)
Los CDC monitorean todas las variantes que circulan en los Estados Unidos. Las variantes designadas como VBM incluyen aquellas cuyos datos indican que existen un impacto claro o potencial sobre las contramedidas médicas aprobadas o autorizadas o que se han asociado a casos de enfermedad más graves o a una mayor transmisión pero que ya no se detectan, o están circulando a niveles muy bajos, en los Estados Unidos. Estas variantes no representan un riesgo significativo e inminente para la salud pública en los Estados Unidos.
Una variante de interés o una variante de preocupación puede ser degradada a esta lista luego de una reducción significativa y sostenida en sus proporciones nacionales y regionales con el paso del tiempo, o si otra evidencia indica que una variante no representa un riesgo significativo para la salud pública en los Estados Unidos.
Estas variantes se siguen monitoreando de cerca para identificar cambios en sus proporciones y los nuevos datos obtenidos se analizan de forma continua. Si los datos indican que una VBM justifica un mayor nivel de preocupación, se modificará la clasificación con base en la evaluación que haga el SIG de los atributos de la variante y el riesgo para la salud pública en los Estados Unidos.
Nomenclatura de la OMS | Linaje Pango | Fecha de designación | ||
---|---|---|---|---|
Alfa | Linajes B.1.1.7 y Q | VOC: 29 de diciembre del 2020 | VBM: 21 de septiembre del 2021 | |
Beta | Linajes B.1.35 y descendientes | VOC: 29 de diciembre del 2020 | VBM: 21 de septiembre del 2021 | |
Gamma | Linajes P.1 y descendientes | VOC: 29 de diciembre del 2020 | VBM: 21 de septiembre del 2021 | |
Delta | Linajes B.1.617.2 y AY | VOC: 15 de junio del 2021 | VBM: 14 de abril del 2022 | |
Epsilon | B.1.43 B.1.43 | VOC: 19 de marzo del 2021 | VOI: 26 de febrero del 2021 VOI: 29 de junio del 2021 | VBM: 21 de septiembre del 2021 |
Eta | B.1.52 | VOI: 26 de febrero del 2021 | VBM: 21 de septiembre del 2021 | |
Iota | B.1.53 | VOI: 26 de febrero del 2021 | VBM: 21 de septiembre del 2021 | |
Kappa | B.1.617.1 | VOI: 7 de mayo del 2021 | VBM: 21 de septiembre del 2021 | |
No se aplica | B.1.617.3 | VOI: 7 de mayo del 2021 | VBM: 21 de septiembre del 2021 | |
Zeta | P.2 | VOI: 26 de febrero del 2021 | VBM: 21 de septiembre del 2021 | |
Mu | B.1.62, B.1.621.1 | VBM: 21 de septiembre del 2021 |
Variante de interés (VOI, por sus siglas en inglés)
Variante con marcadores genéticos específicos a los que se ha asociado a cambios en la unión al receptor, una menor neutralización por los anticuerpos generados contra una infección anterior o la vacunación, una menor eficacia de los tratamientos, el posible impacto del diagnóstico, o el aumento pronosticado en la transmisibilidad o gravedad de la enfermedad.
Posibles atributos de una variante de interés:
- Marcadores genéticos específicos que se puede predecir que afectarán la transmisión, el diagnóstico, los tratamientos o el escape inmunitario.
- Evidencia de que esta sea la causa de un aumento en la proporción de casos o de clústeres de brotes particulares.
- Prevalencia o expansión limitadas en los Estados Unidos o en otros países.
Una variante de interés podría requerir una o más medidas de salud pública adecuadas, incluida una mejor vigilancia secuencial, una mejor caracterización de laboratorio o investigaciones epidemiológicas para evaluar con qué facilidad se propaga el virus a otras personas, la gravedad de la enfermedad, la eficacia de los tratamientos y si las vacunas aprobadas o autorizadas actualmente ofrecen protección.
Variante de preocupación (VOC, por sus siglas en inglés)
Variante para la cual existe evidencia de una mayor transmisibilidad, casos más graves de enfermedad (por ejemplo, mayor cantidad de hospitalizaciones o muertes), reducción significativa en la neutralización por los anticuerpos generados durante una infección anterior o la vacunación, menor efectividad de los tratamientos o las vacunas, o fallas de detección de diagnóstico.
Posibles atributos de una variante de preocupación:
Además de los posibles atributos de las variantes de interés:
- Evidencia del impacto sobre el diagnóstico, los tratamientos o las vacunas
- Interferencia generalizada con los objetivos de las pruebas de diagnóstico
- Evidencia de susceptibilidad sustancialmente menor a una o más clases de tratamientos
- Evidencia de neutralización significativamente menor por los anticuerpos generados durante una infección previa o la vacunación
- Evidencia de una menor protección inducida por la vacuna ante enfermedades graves
- Evidencia de mayor transmisibilidad
- Evidencia de mayor gravedad de la enfermedad
Variants of concern might require one or more appropriate public health actions, such as notification to WHO under the International Health Regulations, reporting to CDC, local or regional efforts to control spread, increased testing, or research to determine the effectiveness of vaccines and treatments against the variant. Con base en las características de la variante, las consideraciones adicionales pueden incluir la elaboración de nuevos diagnósticos o la modificación de las vacunas o tratamientos.
Las variantes de preocupación actuales en los Estados Unidos que están siendo monitoreadas estrechamente y caracterizadas figuran en la lista de abajo. Esta lista se actualizará cuando se identifique alguna otra variante de preocupación.
Características de ciertas variantes del SARS-CoV-2
Nomenclatura de la OMS: ómicron
Linaje Pango: linajes B.1.1.529, BA.1, BA.1.1, BA.2, BA.3, BA.4 y BA.5 (linaje Pangoícono de sitio externo)a
Sustituciones de la proteína S: A67V, del69-70, T95I, del142-144, Y145D, del211, L212I, ins214EPE, G339D, S371L, S373P, S375F, K417N, N440K, G446S, S477N, T478K, E484A, Q493R, G496S, Q498R, N501Y, Y505H, T547K, D614G, H655Y, N679K, P681H, N764K, D796Y, N856K, Q954H, N969K, L981F
Clado Nextstrain (Nextstrainícono de sitio externo)b: 21K
Identificada por primera vez en: Sudáfrica
Características:
- Posible mayor transmisibilidad
- Posible reducción en la neutralización con algunos tratamientos de anticuerpos monoclonales con EUA
- Posible reducción en la neutralización por sueros postvacunación
Variante con grandes consecuencias (VOHC, por sus siglas en inglés)
La variante VOHC muestra una clara evidencia de que las medidas de prevención o las medidas médicas paliativas (MCM, por sus siglas en inglés) han reducido significativamente la efectividad con respecto a las variantes que circularon previamente.
Posibles atributos de una variante de gran consecuencia:
Además de los posibles atributos de las variantes de preocupación:
- Impacto sobre las MCM
- Falla demostrada en los objetivos de pruebas de diagnóstico
- Evidencia que sugiere una reducción significativa en la efectividad de las vacunas, una cantidad desproporcionadamente alta de casos de infección en vacunados, o muy baja protección inducida por las vacunas contra enfermedades graves
- Reducción significativa en la susceptibilidad a múltiples tratamientos aprobados o con EUA
- Casos más graves de enfermedad clínica y aumento de las hospitalizaciones
Una variante de gran consecuencia requeriría notificar a la OMS de conformidad con el Reglamento Sanitario Internacional, notificar a los CDC, anunciar estrategias para prevenir o contener la transmisión, y brindar recomendaciones para actualizar los tratamientos y las vacunas.
REFERENCIAS- Zhou, B., Thi Nhu Thao, T., Hoffmann, D. et al. SARS-CoV-2 spike D614G change enhances replication and transmission. Nature(2021). https://doi.org/10.1/s41586-021-03361-1ícono de sitio externo
- Volz E, Hill V, McCrone J, et al. Evaluating the Effects of SARS-CoV-2 Spike Mutation D614G on Transmissibility and Pathogenicity. Cell 2021; 184(64-75). doi: https://doi.org/10.1/j.cell.2020.11.020ícono de sitio externo
- Korber B, Fischer WM, Gnanakaran S, et al. Tracking Changes in SARS-CoV-2 Spike: Evidence that D614G Increases Infectivity of the COVID-19 Virus. Cell 2021; 182(812-7) doi: https://doi.org/10.1/j.cell.2020.06.043ícono de sitio externo
- Yurkovetskiy L, Wang X, Pascal KE, et al. Structural and Functional Analysis of the D614G SARS-CoV-2 Spike Protein Variant. Cell 2020; 183(3): 739-751. doi: https://doi.org/10.1/j.cell.2020.09.032ícono de sitio externo
- *Davies NG, Abbott S, Barnard RC, et al. Estimated transmissibility and impact of SARS-CoV-2 lineage B.1.1.7 in England. MedRXiv 2021. doi: https://doi.org/10.11/2020.12.24.20248822ícono de sitio externo
- Horby P, Huntley C, Davies N et al. NERVTAG note on B.1.1.7 severity. New & Emerging Threats Advisory Group, Jan. 21, 2021. Retrieved from NERVTAG note on variant severityícono de sitio externo
- Fact Sheet For Health Care Providers Emergency Use Authorization (Eua) Of Bamlanivimab And Etesevimab 02092021 (fda.gov)ícono de sitio externo
- *Wang P, Nair MS, Liu L, et al. Antibody Resistance of SARS-CoV-2 Variants B.1.35 and B.1.1.7. BioXRiv 2021. doi: https://doi.org/10.11/2021.01.25.428137ícono de sitio externo
- *Shen X, Tang H, McDanal C, et al. SARS-CoV-2 variant B.1.1.7 is susceptible to neutralizing antibodies elicited by ancestral Spike vaccines. BioRxiv 2021. doi: https://doi.org/10.11/2021.01.27.428516ícono de sitio externo
- *Edara VV, Floyd K, Lai L, et al. Infection and mRNA-1273 vaccine antibodies neutralize SARS-CoV-2 UK variant. MedRxiv 2021. doi: https://doi.org/10.11/2021.02.02.21250799ícono de sitio externo
- *Collier DA, DeMarco A, Ferreira I, et al. SARS-CoV-2 B.1.1.7 sensitivity to mRNA vaccine-elicited, convalescent and monoclonal antibodies. MedRxiv 2021. doi:https://doi.org/10.11/2021.01.19.21249840ícono de sitio externo
- *Wu K, Werner AP, Moliva JI, et al. mRNA-1273 vaccine induces neutralizing antibodies against spike mutants from global SARS-CoV-2 variants. BioRxiv 2021. doi:https://doi.org/10.11/2021.01.25.427948ícono de sitio externo
- Emary KRW, Golubchik T, Aley PK, et al. Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccine Against SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (B.1.1.7). 2021. The Lancet. doi: http://dx.doi.org/10.21/ssrn.3779160ícono de sitio externo
- FACT SHEET FOR HEALTH CARE PROVIDERS EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF REGEN-COV (fda.gov)ícono de sitio externo
- *Wang P, Wang M, Yu J, et al. Increased Resistance of SARS-CoV-2 Variant P.1 to Antibody Neutralization. BioRxiv 2021. doi: https://doi.org/10.11/2021.03.01.433466ícono de sitio externo
- Pearson CAB, Russell TW, Davies NG, et al. Estimates of severity and transmissibility of novel South Africa SARS-CoV-2 variant 501Y.V2. Consultado en: pdf (cmmid.github.io)ícono de sitio externo
- Liu Y, Liu J, Xia H, et al. Neutralizing Activity of BNT162b2-Elicited Serum. 2021. NEJM. DOI: 10.11/NEJMc2102017
- *Madhi SA, Ballie V, Cutland CL, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Covid-19 vaccine against the B.1.35 variant in South Africa. MedRxiv 2021. doi: https://doi.org/10.11/2021.02.10.21251247ícono de sitio externo
- Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89,3 % Efficacy in UK Phase 3 Trial | Novavax Inc. – IR Siteícono de sitio externo
- Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine Authorized by U.S. FDA For Emergency Use | Johnson & Johnson (jnj.com)ícono de sitio externo
- *Deng X, Garcia-Knight MA, Khalid MM, et al. Transmission, infectivity, and antibody neutralization of an emerging SARS-CoV-2 variant in California carrying a L452R spike protein mutation. MedRxiv 2021. doi: https://doi.org/10.11/2021.03.07.21252647ícono de sitio externo
- Xie X, Liu Y, Liu J, et al. SARS-CoV-2 spike E484K mutation reduces antibody neutralisation. The Lancet 2021. doi: https://doi.org/10.1/S2666-5247(21)00068-9ícono de sitio externo
- Garcia-Beltran W, Lam EC, St. Denis K, et al. Multiple SARS-CoV-2 variants escape neutralization by vaccine-induced humoral immunity. Cell 2021. doi: https://doi.org/10.1/j.cell.2021.03.013ícono de sitio externo
- *Annavajhala MK, Mohri H, Zucker JE, at al. A Novel SARS-CoV-2 Variant of Concern, B.1.526, Identified in New York. MedRxiv 2021. DOI: 1101/2021.02.23.21252259ícono de sitio externo
- *Yadav PD, Sapkal GN, Abraham P, et al. Neutralization of variant under investigation B.1.62 with sera of BBV152 vaccinees. BioRxiv 2021. DOI: https://doi.org/10.11/2021.04.23.441101ícono de sitio externo
- Greaney AJ, Loes AN, Crawford KHD, et al. Comprehensive mapping of mutations in the SARS-CoV-2 receptor-binding domain that affect recognition by polyclonal human plasma antibodies. Cell 2021. DOI: https://doi.org/10.1/j.chom.2021.02.003ícono de sitio externo
- *Edara VV, Lai L, Sahoo MK, et al. Infection and vaccine-induced neutralizing antibody responses to the SARS-CoV-2 B.1.617.1 variant. BioRxiv 2021. DOI: https://doi.org/10.11/2021.05.09.443299ícono de sitio externo
- GSK Sotrovimab Fact Sheet for HCP 05262021 (fda.gov)ícono de sitio externo
- Allen H, Vusirikala A, Flannagan J, et al. Increased household transmission of COVID-19 cases associated with SARS-CoV-2 Variant of Concern B.1.617.2: a national case-control study. Public Health England. 2021ícono de sitio externo
*No revisado por pares